Экспертное заключение роспотребнадзора на вид деятельности. Срок действия санэпидзаключения. Когда необходимо переоформление

Документ, именуемый санитарно-гигиеническим сертификатом, также известный, как заключение СЭС - один из ключевых аспектов подтверждения соответствия установленным санитарным правилам и нормам. Именно он содержит сведения о соответствии условий, в которых ведется деятельность предприятия и организации, действующим нормативам. СЭЗ также включает сведения о проверке сведений, изложенных в проектной документации, качестве выпускаемой продукции (для производителей).

Обратившись в центр сертификации МЕЖРЕГИОНТЕСТ, вы можете получить квалифицированную помощь в оформлении гигиенического сертификата. Мы возьмем на себя работу с документами, а также обеспечим необходимую консультационную помощь представителям частного бизнеса, крупных промышленных и производственных компаний. Обращаясь к нам, вы можете заказать подготовку бумаг для получения и проведения:

• Экспертиза проектов ПДВ
• Экспертиза проектов обоснования границ СЗЗ промышленных предприятий
• Экспертиза проектов нормативов допустимых сбросов в водные объекты (НДС)
• Экспертиза проектов зоны санитарной охраны (ЗСО) источника водоснабжения
• Экспертиза проектов нормативов образования отходов и лимитов на их размещение (ПНООЛР)
• Экспертиза проектов ОВОС
• Экспертиза проектных материалов по обоснованию размещения, отводу земельного участка под строительство объектов
• Экспертиза зданий, строений, сооружений для целей лицензирования
• Экспертиза пищевых продуктов для целей установления сроков годности
• Экспертиза жилых зданий и помещений, прилегающей территории, условий проживания (по жалобам)

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

На данный момент письмом Роспотребнадзора за номером 01/4310-1-32 регламентируется получение СЭЗ в обязательном порядке для таких отраслей, как:

• фармацевтика и фармакология;
• медицина;
• продажа и производство/розлив спиртосодержащей продукции, алкоголя;
• образовательная сфера;
• проектирование (проектные документы);
• использование радиоактивных веществ и технологий, работа с прочими видами потенциально опасных излучений;
• работа с возбудителями опасных инфекций;
• сбор и вывоз твердых бытовых отходов различных классов опасности.

В рамках предоставления услуг специалистами МЕЖРЕГИОНТЕСТ будут выполнены следующие действия:

1. Проведение аудиторского исследования на предмет изучения санитарно-эпидемиологической обстановки на подлежащих сертификации объектах.
2. Формирование комплекта бумаг, необходимого для предоставления в органы Роспотребнадзора.
3. Плановая работа в рамках ППК - проведение исследований в условиях современной лаборатории.
4. Проведение экспертной проверки и обобщения данных, полученных в ходе лабораторных работ.
5. Составления заявлений, необходимых для подачи в органы Роспотребнадзора для оформления СЭЗ, передача собранных документов для прохождения всех бюрократических процедур.
6. Консультационная и сопроводительная поддержка заказчика в ходе посещения объектов инспекторами, предоставление рекомендаций по улучшению санитарно-эпидемиологических показателей соискателя, приведениях их в соответствие с действующими нормативами.
7. Помощь в решении спорных и других вопросов, возникающих в ходе визита государственной инспекции.
8. Сбор и сдача недостающей документации, если таковая будет затребована органами СЭС.
9. Передача готового санитарного сертификата уполномоченному на то представителю предприятия или организации.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Для получения бессрочно действующего СЭЗ вам необходимо осуществить сбор и формирование пакета документов, состоящего из:

1. Копий документов, относящихся к категории учредительных (для ООО - устав, ОГРН, для ИП - ИНН, свидетельство о регистрации).
2. Свидетельства о праве собственности или аренды/субаренды помещений. 12. Планов объекта, подлежащего сертификации.
3. ППК, составленного для предприятия/организации.
4. Журналов учета, используемых для фиксации расхода дезинфицирующих средств.
5. Договорных бумаг, подтверждающих получение лабораторно-инструментальных услуг, результативных документов уже проведенных исследований, экспертных заключений.
6. Договоров, подтверждающих получение услуг по дезинсекции и дератизации, актов о проведении профилактических работ подрядчиком.
7. Договорных документов на проведение дезинфекционной обработки и обслуживания вентиляционного и климатического оборудования.
8. Документов о получении медицинских услуг (медосмотры), актировочной документации по результатам их проведения.
9. Личной медицинской документации персонала (сан. книжки).
10. Документов о наличии договоренностей по вывозу и утилизации ТБО.
11. Договорных бумаг по утилизации опасных отходов (люминесцентные лампы).
12. Подтверждения наличия условий для стирки и обеззараживания спецодежды персонала (договор на оказание услуг прачечной).
13. Списочной документации по профессиям, для которых обязательно прохождение м/о.
14. Документов по проведению вакцинации среди персонала.
15. Документов, подтверждающих проведение работ, связанных с проверкой эффективности вентиляционных систем.
16. Прочих санитарных документов - с учетом особенностей деятельности компании, предприятия, организации.

Срок действия заключения СЭС на вид деятельности - бессрочно!

Санитарно-эпидемиологическое экспертиза - гигиенический сертификат на продукцию

Поскольку выдача заключений СЭС сегодня производится на добровольной основе, вы можете обратиться за их получением в Роспотребнадзор лично или доверить выполнение этой задачи представителям нашей компании.

Наша лаборатория проводит исследования и экспертизы всех видов продукции и обеспечивает выдачу экспертных заключений СЭС о ее соответствии санитарным правилам и гигиеническим нормативам.

Для того чтобы заказать экспертизу продукции, Вам достаточно предоставить нам копии документов на продукцию - сертификаты поставщика или производителя, паспорта безопасности или иные документы. Эксперты нашего Центра в кратчайшие сроки спланируют выезд на ваш объект, проведут отбор проб продукции, доставят их в испытательную лабораторию, проконтролируют ход исследований и экспертиз, доставят Вам готовые результаты исследований.

*Все документы можно предоставить в отсканированном виде по электронной почте –

Санитарно-эпидемиологическое заключение – официальный документ, подтверждающий безопасность продукции, зданий, транспорта, сооружений по отношению к человеку . В нем описаны характеристики объекта экспертизы и содержатся выводы, сделанные после специальных испытаний. Второе его название – гигиенический сертификат или сокращенно СЭС.

В 2010 году выдача таких заключений практически прекратилась. Этому предшествовало создание Таможенного союза и подписание соглашения странами-участницами. Вместо него необходимо оформить либо обязательное свидетельство о государственной регистрации для определенных категорий продукции, либо экспертное заключение Роспотребнадзора. Последний документ можно получить по желанию на любой объект.

Например, поставщику выгодно подвергнуть исследованию товар, чтобы удовлетворить потребителя, обеспечивая надежность и безопасность своей продукции. Помимо этого, таможенные органы некоторых стран благосклонно относятся к наличию положительных заключений о состоянии ввозимой продукции.

Разновидности документа

Законодательством предусмотрено оформление гигиенического сертификата на:

• проектную документацию;
• некоторые виды деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на следующие проекты:

• предельно допустимых выбросов в воздух;
• предельно допустимых сбросов в водные объекты;
• размеров санитарно-защитной зоны;
• охраны источника водоснабжения;
• материалы на водопользование.

Без действующего положительного СЭС предпринимателю или крупной компании будет отказано в выдаче лицензии. Для проведения испытаний и экспертных работ разработаны нормативы и методики, утвержденные профильными ведомствами.

Подробную информацию о получении данного документа вы можете узнать из следующего видео:

Какие организации должны его получить?

Заключение необходимо получить предприятиям, занимающимся производством или реализацией следующих товаров:

• алкогольная продукция;
• с содержанием спирта;
• лекарственные средства.

Также определены виды деятельности, подлежащие обязательной экспертизе:

• фармацевтическая;
• образовательная;
• медицинская;
• с использованием источников ионизирующего излучения;
• связанная с ядерными материалами;
• связанная с радиоактивными веществами;
• с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
• обращение с отходами различных классов опасности.

Гигиенический сертификат вправе получить юридическое лицо или индивидуальный предприниматель . Примечательно, что условия одинаковы для всех.

Список документов для оформления

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает Роспотребнадзор . В регионах полномочия этого ведомства делегированы территориальным подразделениям. На место обращения влияет юридический адрес организации.

В зависимости от вида деятельности или типа будущего гигиенического сертификата составляется пакет документов. Примерный перечень выглядит так:

• Заявление с информацией об используемых объектах.
• Оригинал экспертного заключения.

По возможности заявитель прилагает протоколы испытаний. В обязательном порядке следует указать реквизиты организации, в том числе фактический адрес мощностей и контакты, описание зданий, оборудования, которые подлежат проверке, номера налогового и регистрационного свидетельств. К заявлению необходимо подготовить отдельный список с указанием приложенных документов.

Для оформления заключения на деятельность в области медицины указывают полный список предоставляемых услуг. Копии заверяют мокрой печатью и подписью ответственного лица с пометкой в свободном месте «копия верна», написанной от руки или проставленной с помощью штампа.

Выписки из государственных реестров подаются после оформления у нотариусов в установленном порядке.

Оригиналы остаются в Роспотребнадзоре и не возвращаются соискателю на лицензию. Важно, что за составление заключения госпошлина не взимается . Перед началом работы предприятия, попадающего под требования об оформлении данного сертификата, экспертам предоставляют проектную документацию и другие материалы для вынесения вердикта о правильности и возможности размещения объекта и его запуска. Такой пакет дополняют подробными записками с обоснованием тех или иных решений, описанием технической части с расчетами.

Для сдачи документов достаточно передать их лично или посредством обращения в курьерскую службу, отправить по обычной или электронной почте. Кроме того, сейчас осуществляется программа для государственных учреждений, облегчающая работу гражданам. Ведомства создают файлообменные сервисы, в которые можно загрузить пакет с документацией.

Порядок получения

Заявитель обращается в местный орган Роспотренадзора и передает документацию. На основании полученной информации специалисты проводят ее оценку, иногда с выездом на производство или в учреждение. Это необходимо для проверки безопасности в части санитарно-эпидемиологических норм. Результаты подобных исследований заносятся в протоколы. Их форма и содержание четко оговорены в регламентах и правилах. После проведения анализа формируется заключение с отрицательным или положительным смыслом.

Представитель предприятия получает оригинал гигиенического сертификата. Готовый документ можно забрать лично. Существует специальный реестр. Он содержит записи о выданных заключениях с кратким изложением результата. Весь процесс длится не более 30 дней . В некоторых случаях, если того требуют правила, сотрудники государственной организации создают записи в регистрах и кадастрах.

Отказ в выдаче возможен, когда предоставлены неверные или заведомо ложные данные о предприятии или документы, поданные вместе с заявлением, не отвечают требованиям правил.

Допускается обжалование результатов или работы государственных структур, если нарушены сроки подготовки заключения или регистрации запроса, получен отказ при полном соответствии всех норм, сотрудники специализированной организации требуют оплату за услугу. Жалоба составляется при бездействии работников Роспотренадзора в случае с опечатками или разнообразными ошибками в сертификате.

Срок действия и переоформление

СЭС считается действительным:

• на проектную документацию – аналогично указанным в ней датам;
• на работы с ионизирующим излучением – в течение 5 лет;
• для остальных вариантов – не ограничено сроками;
• для сезонных видов деятельности – до 5 лет.

Моментом вступления в силу считается дата оформления сертификата. К сезонным работам причисляют в основном деятельность по организации детского отдыха (лагери, санатории).

Получить новое заключение или же переоформить старое необходимо при наступлении определенных обстоятельств. Реорганизация, изменение регистрационных данных предприятия (наименование, адреса юридический и фактический и т. д.) входят в этот список.

Будущий получатель обращается в уполномоченную организацию с заявлением на переоформление. Затем проводятся стандартные процедуры по проверке, изготавливается новый документ. В нем обозначают причины оформления, указывают новые данные и присваивают регистрационный номер. Информация опять вносится в соответствующие реестры в зависимости от типа сертификата.

Все заключения, оформленные и выданные вплоть до 1 июля 2010 года, относятся к правомочным документам, если их срок действия не истек. Однако современные санитарные и эпидемиологические нормы содержат иные критерии оценки, а наличие переоформленного гигиенического сертификата поможет открыть новые горизонты в работе.

«О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

С изменениями и дополнениями от:

ГАРАНТ:

См. разъяснения о порядке применения настоящего приказа

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; ст. 29; N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (ч. III), ст. 5587); постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:

1.1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).

1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (приложение N 2).

1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N 3).

Информация об изменениях:

2.1. ФБУЗ «Информационно-методический центр» Роспотребнадзора:

Бесплатная юридическая консультация:

Информация об изменениях:

2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты.

3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005, регистрационный N 7245).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.

Бесплатная юридическая консультация:

Регистрационный N 9866

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний главных государственных санитарных врачей или их заместителей, а также определений, вынесенных должностными лицами в соответствии с КоАП РФ.

В иных случаях названные экспертизы, исследования и виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти на договорной основе.

Срок проведения определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев. Результаты оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

Установлен порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений. Расширены перечни видов продукции и деятельности, на которые выдаются указанные заключения. Так, санитарно-эпидемиологические заключения требуются также на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов и на антигололедные реагенты.

Бесплатная юридическая консультация:

В перечень видов продукции, выдача санитарно-эпидемиологических заключений на которые осуществляется исключительно руководителем и заместителями Роспотребнадзора дополнительно включены: травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности. Из указанного перечня исключены парфюмерные и косметические средства.

Кроме того, установлен порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" признан утратившим силу.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"

Бесплатная юридическая консультация:

Регистрационный N 9866

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Бесплатная юридическая консультация:

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Бесплатная юридическая консультация:

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2018. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Бесплатная юридическая консультация:

Оставьте заявку

Сертификация в Москве, допуск на строительство, отказное письмо, сертификат ЕВРО-4, обязательная и добровольная сертификация

ОТТС отруб.

Оформление «одобрения типа транспортного средства» от 4 недель.

ЕВРО-4 за 1 день

Цена оформления - отруб. При необходимости - справка о переоборудовании двигателя!

Бесплатная юридическая консультация:

Виды документов:

• сертификат ГОСТ Р (обязательный)
• сертификат ГОСТ Р (добровольный)
• декларация о соответствии
• СЭЗ (гигиенический сертификат)
• пожарный сертификат
• отказные письма
• сертификат Евро-4
• разрешение на озоноразрушающую продукцию
• одобрение типов транспортных средств (ОТТС)
• ввоз РЭС (ГКРЧ, РЧЦ)
• разрешение Ростехнадзора
• технические условия
• сертификация услуг
• сертификат ISO 9001:2000
• лицензирование

Информация:

Есть вопросы? Свяжитесь с нами!

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ, гигиенический сертификат)

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или гигиенический сертификат) – это документ, удостоверяющий, что товар полностью безопасен для жизни и здоровья человека и окружающей среды и соответствует всем санитарным правилам (СанПин), гигиеническим нормам (ГН) и другим нормативным документам, установленным законодательством РФ. СЭЗ, или гигиенический сертификат, подтверждает разрешение на выпуск, реализацию или ввоз на территорию РФ продукции или услуг.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции осуществляется Министерством здравоохранения и социального развития РФ в лице Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и защиты прав человека (Роспотребнадзор). Основные законы, регулирующие эту область сертификации – ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Приказ «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Для большей части продукции Санэпидзаключения выдаются территориальными управлениями Роспотребнадзора на основании протоколов испытаний аккредитованных лабораторий и заключений центров гигиены и эпидемиологии. Однако для определенной группы товаров (например, товаров народного потребления и строительной, пищевой и химической продукции) требуется особая экспертиза, которая может проводиться только самим Роспотребнадзором. Это, в первую очередь, пищевые продукты, товары с ограниченным сроком годности, а также услуги, в сферах, неразрывно связанных с человеком, и пр. Продукция, в обязательном порядке подлежащая сертификации в Роспотребнадзоре, содержится в приказе ведомства «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». Оформление гигиенического сертификата требуется для тех вдов товаров и услуг, которые могут представлять опасность для жизни и здоровья людей.

Бесплатная юридическая консультация:

Санитарно-эпидемиологическое заключение в обязательном порядке требуется при прохождении обязательной сертификации в системе ГОСТ Р и необходимо для ввоза многих видов продукции на территорию России. При оформлении обязательного сертификата соответствия на продукцию, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе, в сертификате необходимо указать реквизиты действующего санэпидзаключения на эту продукцию. Более того, срок действия сертификата не может превышать оставшийся срок действия санэпидзаключения.

При отсутствии СЭЗ не могут осуществлять свою деятельность предприятии общественного питания, производственные предприятия, торговые компании и многие другие организации. Без выданного в установленном порядке СЭЗ невозможно получить сертификат Госстроя.

В силу того, что область санитарно-эпидемиологической экспертизы жестко контролируется Министерством здравоохранения (то есть государством), оформление гигиенического сертификата на отечественную продукцию – это, пожалуй, одна из самых непростых услуг в области сертификации. Получение СЭЗ сопряжено с огромным количеством формальных процедур. К заявителю предъявляется большое число требований в отношении документов, которые необходимо иметь перед началом работ по экспертизе продукции. Без наличия профессионального опыта процедура получения СЭЗ может существенно усложниться или вовсе затянуться на неопределенное время.

Так, для некоторых видов деятельности производитель должен пройти процедуру санитарно-эпидемиологической экспертизы производства и согласовать технические условия на производство продукции с органами Роспотребнадзора до запуска производства. В большинстве случаев отечественные производители такой документации не имеют – что, в свою очередь, усложняет и без того непростую процедуру оформления СЭЗ на продукцию.

Тонкостей много, и разобраться в них с первого раза, как правило, не удается. В то же время специалисты профессиональной компании, с опытом работы, имеют не только доскональные знания всех процедур, необходимых документов, правильного оформления документов, но также знания в этой области права, что во многих случаях существенно облегчает задачу.

Бесплатная юридическая консультация:

Еще один важный момент – процедуры санитарно-эпидемиологической экспертизы в основном не отличаются прозрачностью. В этом случае огромную помощь в получении гигиенического сертификата могут сыграть профессиональные связи с органами Роспотребнадзора, благодаря которым можно получить необходимую информацию.

Что касается продукции, ввозимой из-за рубежа, - в этом случае оформление санитарно-эпидемиологического заключения значительно проще. Кроме сертификата системы менеджмента качества производства ИСО 9000 и данных о безопасности для некоторых видов продукции, наличие других документов на производство не требуется.

Сроки и стоимость получения СЭЗ

Срок оформления гигиенического сертификата и его стоимость зависит от вида продукции. В более простых случаях сертификат может быть оформлен в течение пяти рабочих дней, в более сложных – в течение двух месяцев. Сроки и стоимость также зависят от наличия необходимой документации, Кроме того, для некоторых видов продукции предусмотрены более сложные испытания, что так же оказывает влияние на конечную стоимость оформления.

Для того, чтобы сориентироваться по срокам и стоимости для вашей продукции, звоните нам, мы вам обязательно подробно расскажем, объясним все детали, на какой срок будет оформлен сертификат, какие документы требуются для его оформления, как их собрать и многое другое.

Бесплатная юридическая консультация:

Наши телефоны: ,

Существуют три вида санитарно-эпидемиологического заключения:

1) СЭЗ на готовую продукцию;

2) СЭЗ на вид деятельности;

3) СЭЗ на технические условия, в соответствии с которым осуществляется производство продукции.

Бесплатная юридическая консультация:

Для оформления гигиенических заключений используются две основные схемы:

1) на контракт (при этом заключение оформляется на российскую компанию-перепродавца, а размер партии продукции не указывается);

2) на серийное производство (заключение оформляется на производителя, при этом контракт и размер партии не указываются).

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения

• На продукцию (за исключением партий лома цветных и черных металлов) – 5 лет.
• На опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов – до 1 года.
• На виды деятельности, работы, услуги (за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения) – бессрочно.
• На работу с источниками ионизирующего излучения – не более 5 лет.
• а проектную документацию (технические условия) – на срок действия проектной документации.

При реорганизации предприятия, изменении наименования или местонахождения юридического лица – влдельца санитарно-эпидемиологического заключения, а также в случае изменения наименования или области применения продукции, санитарно-эпидемиологические заключения необходимо переоформить.

Бесплатная юридическая консультация:

При переоформлении вам будет выдано санэпидзаключение с новым номером и датой, с указанием в новом заключении реквизитов (номера и даты) заключения, взамен которого вы получаете новое. При этом старое заключение следует возвратить в орган Роспотребнадзора, который выдал санитарно-эпидемиологическое заключение.

© 2006-2010 Сертификационное агентство ФОКУС

Санитарно-эпидемиологические заключения: новый порядок выдачи

От редакции: как мы и прогнозировали в июне, принят новый документ, определяющий порядок выдачи санэпидзаключений и проведения экспертиз санэпиднадзора.

«О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ, ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК»

Приказ Федеральной службы Российской Федерации по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. № 224. Зарегистрирован в Минюсте РФ 20 июля 2007 г. № 9866. На момент выхода в свет данного номера Правоведа документ не был официально опубликован.

Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;

Бесплатная юридическая консультация:

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений;

Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» утратил силу.

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию:

1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пишу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;

Бесплатная юридическая консультация:

3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;

7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);

Бесплатная юридическая консультация:

8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;

9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);

10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;

11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;

12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);

Бесплатная юридическая консультация:

13) сигареты и табачное сырье;

14) средства индивидуальной защиты;

15) пестициды и агрохимикаты;

16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;

17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;

Бесплатная юридическая консультация:

18) антигололедные реагенты.

(От редакции: таким образом, теперь в документе названы все конкретные случаи, когда выдается санэпидзаключение на продукцию, и перечень этот закрыт, то есть не подлежит произвольному расширению.)

Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую продукцию:

1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;

2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;

3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;

5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;

6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;

7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;

8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;

9) пестициды и агрохимикаты.

(От редакции: таким образом, из компетенции исключительно Федеральной службы исключены парфюмерные и косметические средства. Следовательно, санэпидзаключения на данные средства можно будет получать в регионах. Однако только в Москве можно получить заключения на травяные чаи, сырье для производства детского питания, энергетические напитки, растительные экстракты для пищевой промышленности.)

Руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на остальную продукцию.

Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту - главный государственный санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию, продукцию (за исключением продукции, относимой исключительно к компетенции Федеральной службы), предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.

Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, отнесенной к компетенции Федеральной службы.

Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:

1) фармацевтическая деятельность;

2) медицинская деятельность;

3) производство лекарственных средств;

4) деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

5) деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

6) образовательная деятельность;

7) производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;

8) использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

9) производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;

10) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

(От редакции: таким образом, данный перечень принципиально не изменился, дополнен только деятельностью, связанной с опасными отходами.)

Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им территории и объекты.

Федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение организационно-технических мероприятий, связанных с проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических заключений.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), - пять лет;

на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до одного года;

на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;

на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;

на проектную документацию - срок действия проектной документации.

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.

В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.

В случае выявления несоответствия фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием причины несоответствия.

Соответствующие сведения вносятся в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.

(продолжение обзора документа в Правоведе № 31)

• Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

Трудовые книжки

У вашей организации закончился запас бланков? Купить трудовые книжки и вкладыши в них очень просто!

Подписка

Наши подписчики еженедельно узнают важное и интересное в деловом законодательстве. Присоединяйтесь!

Актуально

• 1 из 39
• следующая ›

Ответы на вопросы

• 1 из 79
• следующая ›

Новинки издательства

• 1 из 3
• следующая ›

Екатеринбург, а/я 222

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Nот 24.08.2001

СЭЗ, гигиенический сертификат или санэпидзаключение - это документ установленного образца, который выдает Роспотребнадзор. Его должны получать все индивидуальные предприниматели и юридические лица, которые ведут предпринимательскую деятельность.

Санитарно-эпидемиологическое заключение дает право на ведение того или иного вида предпринимательской деятельности. Это может быть продажа товаров и продуктов или же оказание разных услуг населению. Заключение говорит о соответствии предприятия санитарно-эпидемиологическим нормам, установленным государством.

Список документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения

Для того чтобы получить СЭЗ, необходимо собрать большой пакет документации. Это можно делать самостоятельно или же с привлечением специалистов.

• Свидетельства ИНН и ОГРН.
• Санпаспорт производственного помещения.
• Документ, подтверждающий право собственности или же договор аренды.
• Учредительный договор компании.
• Проектные данные: технология производства, канализационные и вентиляционные схемы.
• Экспертные заключения по результатам изучения товаров в условиях лаборатории.
• Результаты проверки производства на предмет соответствия СанПиНу.
• Свидетельство о действительности всей данной документации.

Кому необходимо иметь заключение СЭЗ?

Бизнесмены обязаны проходить проверку для получения всех документов для ведения деятельности, связанной с обслуживанием граждан или продажей продукции.

Это касается таких организаций, как:

• точки общепита (рестораны, кафе, суши-бары и т. д.);
• учреждения санаторного типа (пансионаты, общежития и т. д.);
• жилые комплексы;
• цеха по производству продуктов;
• хранилища и складские помещения.

Важно отметить, что санитарно-эпидемиологическое заключение требуется для ведения лицензируемых и нелицензируемых видов деятельности. Безусловно, в первом случае санэпидзаключение – непременное условие для выдачи лицензии.

К видам непременного лицензирования, например, относятся продажа алкоголя, образование населения, медицинское обслуживание, реализация лекарств, осуществление вывоза и ликвидации отходов разного вида.

Когда необходимо санитарно эпидемиологическое заключение СЭС роспотребнадзора?

Начиная предпринимательскую деятельность, важно понимать, в каких случаях требуется наличие санэпидзаключения. Осведомленность в данном вопросе избавит от ненужных тревог и казусов.

Заключение СЭС должно быть выдано в начале работы организации, а точнее, до ее начала. Новый бизнес невозможен без предварительно выданного Роспотребнадзором заключения.

СЭЗ будет основным документом, разрешающим получить лицензию, или же будет являться свидетельством правомерности деятельности компании.

Проверка наличия СЭЗ происходит во время инспекция представителей Роспотребнадзора и других органов. Так или иначе, своевременная забота о всех важных документах убережет бизнес от бед.

Совет специалиста «Эко-Обработки»:

Не откладывайте вопрос санитарной документации на последний момент. В начале частного бизнеса у руководителя может не доставать знаний для оформления пакета. В этом случае советуем обратиться в компетентную СЭС. Опытные сотрудники оперативно и качественно подготовят всю документацию, в том числе и санитарно-эпидемиологическое заключение.

Помощь в получении СЭЗ от компании «Эко-Обработка»

Сотрудники много лет занимаются оформлением санитарной документации, поэтому могут быстро и качественно решить проблему с пакетом документов.

В случае с заключением СЭС, это бессрочный документ, поэтому многое зависит от того, насколько грамотно произведена подготовка. Необходимо собрать полный пакет документов, с чем могут быстро справиться знающие сотрудники нашей компании. Его доставка осуществляется нашими курьерами по Москве и Московской области.

Позвонив по телефону, Вы получите детальную консультацию о наших сроках, ценах и условиях обслуживания. Также можете оставить свой номер в красном квадрате справа. Оператор перезвонит в скором времени и обсудит сложившуюся ситуацию.

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения ) больше не выдаются.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
• Зарубежные сертификаты качества (если есть);
• Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
• Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы - заявителя;
• Доверенность от производителя;
• Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
• Технические условия (ТУ);
• Разрешение СЭС на производственные площади;
• Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
• Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных